열처리 시험 (PA)
저산성 식품의 열처리 검증(Process Authority) — F0 산출, 열분포, 열침투 시험을 인하우스에서 직접 수행합니다.
열처리 검증(Process Authority)의 배경
저산성 식품의 안전은 살균 공정이 실제로 병원균을 사멸시키는지에 달려 있습니다. FDA 규정은 이 공정을 충분한 전문 지식과 설비를 갖춘 자격자가 수립하도록 요구하며, 이 역할을 하는 전문가를 Process Authority라고 합니다. 공정을 FDA에 신고할 때는 그 공정을 누가 언제 수립했는지를 함께 제출해야 하므로, 검증을 거치지 않은 상태로는 등록 절차를 진행하기 어렵습니다.
PA 서류 누락 시 결과
SID 등록 거부, 사후 검토에 따른 SID 효력 정지, FDA 질의 대응 불가로 이어질 수 있습니다. 재검증에는 통상 2~3개월이 걸려 수출이 지연됩니다.
USR 제공 서비스
USR은 열처리 검증을 아래와 같이 인하우스에서 직접 수행합니다. 목표 살균값(F0) 산출부터 열분포와 열침투 시험, PA 검증서 발급까지 외주를 거치지 않아 일정과 품질을 함께 관리할 수 있습니다. 판정 기준은 FDA 규정 원문을 직접 확인해 적용하며, 시험 결과는 근거와 함께 정리해 드립니다.
- 목표 살균값(F0) 산출
- 열분포(TD) 시험 — 레토르트 온도 균일성
- 열침투(HP) 시험 — 제품 냉점 살균
- 표준 살균 공정(Scheduled Process) 확정
- PA 검증서 발급
- PA 관련 FDA 질의 대응
자주 묻는 질문
열처리 검증(PA)은 왜 필요한가요?+
FDA 규정이 충분한 전문 지식과 설비를 갖춘 자격자가 살균 공정을 수립하도록 요구하고, 공정 신고 시 그 수립 주체와 시점을 제출해야 하기 때문입니다. 검증 없이는 실질적으로 등록을 진행하기 어렵습니다.
F0, TD, HP는 무엇인가요?+
F0는 목표 살균값, TD(열분포)는 레토르트 내부 온도 균일성, HP(열침투)는 제품 냉점의 살균 여부를 확인하는 시험입니다.
재검증에는 얼마나 걸리나요?+
서류 누락이나 효력 정지로 재검증이 필요하면 통상 2~3개월이 걸립니다. 처음부터 인하우스로 진행해 지연을 줄입니다.