반려동물 식품

반려동물 식품은 사료와 간식, 처방식처럼 동물이 먹는 것을 말하며 FDA 수의학센터(CVM)가 관할합니다. 사람 식품과 같은 법의 식품 조항을 적용받아 시설 등록과 저산성 제품의 FCE 등록이 똑같이 걸리지만, 사람 식품에는 없는 두 가지가 더해집니다. 원료의 승인 권한이 FDA가 아니라 각 주에 있다는 점, 그리고 동물에서 유래한 원료를 쓰면 USDA APHIS의 수입 허가라는 별개의 관문을 통과해야 한다는 점입니다. 제품이 사료인지 동물용의약품인지 가르는 분류 기준은 개요에서 다뤘고, 이 페이지는 사료로 분류된 뒤에 밟는 절차를 정리합니다.

반려동물 식품은 사람 식품과 같은 시설 등록(FFR) 제도를 따릅니다. 규정이 식품의 예시에 동물 사료와 반려동물 식품을 명문으로 넣어 두었기 때문입니다. 갱신 주기도 동일해서 짝수 해 10월 1일부터 12월 31일 사이에 갱신하며, 해외 시설은 US Agent를 지정해야 합니다.

등록과 별개로 수입 건마다 사전통보(Prior Notice)를 해야 하고, 운송 수단에 따라 시한이 다릅니다. 해외 공급자 검증 프로그램(FSVP)도 적용되는데, 이쪽 의무 주체는 한국 공급자가 아니라 미국 수입자입니다.

반려동물 식품에는 사전승인 제도가 없습니다. 제품을 미리 허가받는 절차 없이 판매할 수 있다는 뜻이지만, 원료는 다릅니다. 법이 인정하는 원료의 지위는 승인된 식품첨가물이거나 GRAS(안전성 인정) 둘뿐입니다.

AAFCO의 법적 지위

실무에서 가장 자주 혼동되는 부분입니다. AAFCO는 주 사료관리 공무원들의 자발적 회원 조직이며, 스스로도 사료를 규제할 권한이 없고 승인이나 인증, 시험을 하지 않는다고 밝히고 있습니다. 승인 권한은 각 주에 있습니다. AAFCO가 실효성을 갖는 이유는 각 주가 자기 주법으로 AAFCO의 정의를 채택하기 때문이지, AAFCO 자체가 연방 규정이어서가 아닙니다.

그래서 AAFCO 목록에만 올라 있고 식품첨가물 승인이나 GRAS가 아닌 원료는 법적으로 합법인 상태가 아니라, FDA가 당장 문제 삼지 않는 상태에 가깝습니다. FDA도 이를 집행재량이라고 명시하고 있습니다.

밀봉 후 상온에서 유통하는 저산성 제품은 사람 식품과 마찬가지로 FCE 등록과 열처리 검증이 필요합니다. 규정이 저산성 식품 조항을 동물용 식품에도 적용한다고 명시하고 있고, 상업적 가공자의 정의에도 반려동물 식품이 명문으로 들어가 있습니다. 판단 기준은 사람 식품과 같아서 수분활성도가 0.85를 초과하면서 pH가 4.6을 초과하면 저산성입니다. 캔에 한정되지 않으며 파우치와 트레이처럼 밀봉되는 용기는 모두 해당합니다.

산성화 식품(AF)의 적용 제외

사람 식품과 다른 지점입니다. 산성화 식품 요건은 사람 식품에만 적용되며 동물 식품에는 적용되지 않습니다. 따라서 산을 넣어 pH를 4.6 이하로 낮춘 반려동물 식품은 산성화 식품 신고 대상이 아닙니다. 사람 식품 기준을 그대로 옮기면 하지 않아도 될 신고를 하게 됩니다.

반려동물 식품 라벨에서 가장 중요한 것은 연방과 주가 요구하는 항목이 다르다는 점입니다. FDA는 라벨을 사전승인하지 않지만, 거의 모든 주가 판매 전에 제품 등록이나 사료 라이선스를 요구하고 그 과정에서 라벨을 심사해 승인 여부를 결정합니다. 주마다 양식과 수수료가 달라 50개 주가 하나의 절차로 묶이지 않습니다.

표에서 보듯 보증성분치와 영양 적합성 문구, 급여 방법은 연방 규정에 없는 항목입니다. 연방 규정만 보고 라벨을 만들면 주 등록 단계에서 반려됩니다. 반대로 질병의 치료나 예방을 표방하면 사료가 아니라 동물용의약품이 되어 승인 없이는 판매할 수 없습니다.

FDA와 별개로 USDA APHIS의 수입 허가가 필요할 수 있습니다. 동물에서 유래했거나 동물성 원료에 노출된 물질이 대상이며 반려동물 식품도 허가 신청 대상 품목에 들어갑니다. APHIS의 기본 입장은 필요하다는 쪽이고 면제가 예외이므로, 면제를 주장하려면 근거를 갖춰야 합니다. FDA 요건을 충족했다고 해서 이쪽이 면제되지 않습니다.

열처리와 허가의 관계

가장 위험한 오해입니다. 레토르트 살균을 거쳐 상온에서 유통되는 제품이면 허가가 면제된다고 알려진 경우가 있으나 그렇지 않습니다. 관문이 둘이기 때문입니다. 하나는 가축 질병을 이유로 특정 지역의 축산물 반입 자체를 제한하는 규정이고, 다른 하나는 동물성 단백질을 다루는 허가 규정입니다. 레토르트는 앞의 관문을 통과시키는 조건으로 인정되지만, 뒤의 허가 규정에는 열처리를 이유로 한 면제 조항이 없습니다. 두 관문은 나란히 존재하므로 하나를 통과했다고 다른 하나가 사라지지 않습니다.

원료 원산지의 영향

결국 관건은 어느 지역의 어떤 동물성 원료를 쓰느냐입니다. APHIS는 지역마다 가축 질병 지위를 정해 두고 그에 따라 조건을 달리 적용하는데, 한국은 질병마다 지위가 다릅니다.

여기서 두 가지를 유의해야 합니다. 첫째, 국내에서 청정화를 달성했더라도 APHIS가 자체 목록을 갱신하기 전까지는 APHIS 기준의 지위가 바뀌지 않습니다. 국내 인정과 APHIS 인정은 별개입니다. 둘째, 질병 지위는 수시로 바뀌므로 출하 전에 다시 확인해야 합니다. 한편 한국 시설이 미국이나 호주에서 원료를 들여와 가공한다면 판단이 완전히 달라지므로, 원료 원산지표 확보가 첫 단계입니다.

• FDA 식품시설 등록(FFR)과 갱신
• 제품 분류 판단 (사료, 용품, 동물용의약품)
• 저산성 제품의 FCE/SID 등록
• 열처리 검증(Process Authority)
• 연방 라벨 표시사항과 클레임 검토
• 주별 제품 등록과 라벨 심사 대응
• 원료의 GRAS 또는 식품첨가물 경로 검토
• 원료 원산지 검토와 질병 지위 확인
• USDA APHIS 수입 허가 확인