반려동물 제품

미국에는 반려동물 제품만을 다루는 별도의 법이 없습니다. 사람의 식품과 의약품을 규율하는 연방식품의약품화장품법(FD&C Act)이 동물에게도 함께 적용되기 때문입니다. 이 법은 식품과 의약품을 정의하면서 사람과 나란히 다른 동물을 명시하고 있어, 사료와 동물용의약품은 같은 법의 테두리 안에서 FDA 산하 수의학센터(CVM)의 관할을 받습니다.

다만 반려동물 제품이 모두 FDA 소관인 것은 아닙니다. 사람에게 쓰였다면 화장품이나 공산품으로 정리되었을 물건이 동물에게 오면 다른 기관으로 넘어가거나 연방 규제 대상에서 빠지기도 합니다. 이 때문에 반려동물 제품은 무엇을 준비할지 따지기 전에 분류부터 확정해야 합니다.

같은 반려동물 제품이라도 세정 목적인지, 질병 치료를 표방하는지, 영양 공급인지에 따라 FDA, EPA, USDA로 관할이 나뉩니다.

국내 업체가 자주 혼동하는 부분은 보충제입니다. 동물 보충제는 사람 건강기능식품과 달리 DSHEA 적용을 받지 않습니다. 따라서 보충제라는 별도 범주로 인정받는 것이 아니라, 성분과 표방하는 용도에 따라 사료 또는 동물용의약품으로 분류됩니다.

그루밍 제품도 오해가 잦습니다. 사람용 화장품과 달리 동물용 화장품이라는 범주는 미국법에 존재하지 않습니다. 법이 화장품을 사람의 신체에 적용하는 제품으로 정의하고 있어, 반려동물 샴푸는 화장품이 아니며 MoCRA와도 무관합니다. 클레임이 없으면 FDA 규제 대상 자체가 아니고, 대신 소비자제품안전위원회(CPSC)와 주법이 적용됩니다.

분류가 정해지면 나머지 절차가 따라옵니다. 사료와 간식이라면 제조 시설을 FDA에 등록하고, 통조림이나 파우치처럼 밀봉 후 상온에서 유통하는 저산성 제품은 FCE 등록과 열처리 검증을 거칩니다. 동물에서 유래한 원료가 들어가면 USDA APHIS의 수입 허가를 따로 확인해야 하는데, 레토르트 살균을 거쳤더라도 면제되지 않아 FDA와는 별개의 관문입니다. 라벨은 연방 규정과 함께 판매하려는 주의 기준을 확인합니다. 사료 원료와 라벨의 승인 권한은 FDA가 아니라 각 주에 있기 때문입니다.

USR은 반려동물 제품의 미국 진출에 필요한 아래 업무를 직접 수행합니다. 이 분야는 제품이 사료인지 용품인지 동물용의약품인지에 따라 관할 기관 자체가 달라지고, 라벨 문구 하나로 그 분류가 바뀌기도 합니다. 저희는 이 분류부터 규정 원문을 직접 확인해 판단합니다. 시설 등록부터 라벨 검토, 저산성 제품의 열처리 검증까지 외주 없이 한 곳에서 수행하므로 일정과 품질을 함께 관리할 수 있습니다.

• 제품 분류와 관할 기관 판정
• 제조와 가공 시설 등록
• 라벨 표시사항과 클레임 검토
• 주별 제품 등록과 라벨 심사 대응
• 저산성 습식사료의 FCE/SID 등록
• 열처리 검증(Process Authority)
• USDA APHIS 수입 허가(VS Permit) 확인
• US Agent 업무 수행