일반 식품

미국에서 일반 식품은 영양 공급이나 맛을 목적으로 하는 통상의 식품과 음료를 말합니다. 건강기능식품처럼 별도의 범주로 정의되는 것이 아니라, FDA의 식품 라벨 규정(21 CFR 101)을 그대로 적용받습니다. 시설 등록(FFR)과 저산성 제품의 SID 등록은 건강기능식품과 똑같이 적용되어 개요에서 다뤘고, 이 페이지는 일반 식품에만 해당하는 부분을 정리합니다. 갈리는 지점은 세 가지입니다. 영양성분표를 Nutrition Facts 형식으로 표시한다는 것, 라벨에 붙이는 강조 표시가 종류에 따라 요건이 달라진다는 것, 그리고 새 원료를 쓸 때 GRAS 경로를 밟는다는 것입니다.

일반 식품과 음료의 라벨에서 가장 먼저 확인하는 것이 영양성분표입니다. 국내 표시사항을 번역해서는 맞출 수 없으며, 표시할 항목과 순서, 글자 크기와 선의 굵기까지 규정(21 CFR 101.9)이 정한 형식을 따라야 합니다.

1회 제공량(RACC) 산출 기준

국내 업체가 자주 혼동하는 부분입니다. 1회 제공량은 제조사가 권장하는 양이 아니라, 소비자가 통상 한 번에 섭취하는 양을 근거로 FDA가 식품 유형별로 정해 둔 기준(RACC)에 맞춰 산출합니다. 열량과 영양소 수치가 모두 이 값을 기준으로 계산되므로, 1회 제공량이 틀어지면 표 전체를 다시 만들어야 합니다.

제품에 붙이려는 문구가 어떤 종류의 표시에 해당하는지에 따라 요건이 크게 달라집니다. 표시는 크게 세 갈래이며, 뒤로 갈수록 요구되는 근거의 수준이 높아집니다.

세 번째가 구조와 기능 표시인데, 일반 식품에도 사용할 수 있으나 실무에서는 건강기능식품에서 주로 문제가 됩니다. 어느 경우든 질병의 치료나 예방을 표방하면 식품이 아니라 의약품으로 분류됩니다.

• 영양성분표(Nutrition Facts) 작성과 검토
• 1회 제공량(RACC) 산출
• 라벨 강조 표시와 클레임 검토
• 전성분 분석
• 신규 원료의 GRAS 경로 검토