SID / 저산성 식품

미국은 밀봉 용기에 담겨 상온에서 유통되는 식품을 따로 떼어 규제합니다. 산소가 없고 산도가 낮은 환경에서는 보툴리누스균이 증식해 치명적인 독소를 만들 수 있기 때문입니다. 그래서 이런 제품은 완제품을 검사하는 것으로 끝나지 않고 살균 공정 자체를 FDA에 등록해 검증받아야 하며, 시설을 등록하는 FCE와 제품별 공정을 등록하는 SID가 그 장치입니다.

수분활성도가 0.85를 초과하는 제품은 산성도(pH)에 따라 나뉩니다. pH 4.6 이하는 산성화 식품(AF), 초과는 저산성 식품(LACF)이며, 저산성 식품은 열처리와 밀봉 검증이 필요합니다.

• 수분활성도(Aw)가 0.85 이하로 낮은 식품
• 산을 넣지 않아도 원료가 자연적으로 pH 4.6 이하인 산성 식품
• 냉장이나 냉동으로 유통되어 상온 보관하지 않는 식품

USR은 저산성 식품의 SID 등록을 아래와 같이 직접 수행합니다. 저산성 해당 여부는 eCFR 원문을 기준으로 판단하며, 판단이 명확하지 않은 제품은 근거와 함께 설명드립니다. 분류부터 등록, 필요한 경우 열처리 검증 시험까지 외주 없이 인하우스에서 이어 가므로 일정과 품질을 함께 관리할 수 있습니다.

• 제품 분류 (AF/LACF, pH와 수분활성도)
• FCE(식품통조림시설) 등록
• LACF/AF SID 신청과 등록
• FDA 질의 대응과 SID 효력 회복