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FDA 수입심사 AI 도입 확대

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FDA 규제2026-06-28

FDA가 수입 심사에 인공지능 기반 선별 시스템의 적용을 넓히고 있습니다. 수입 신고 정보와 시설 등록, 제품 리스팅, 라벨 정보를 대조해 불일치를 걸러내는 방식으로, 사람이 하던 표본 심사보다 적발 범위가 넓어졌습니다.

실무에서 체감되는 변화는 서류와 등록 정보가 어긋난 제품의 통관 지연입니다. 등록되지 않은 시설에서 생산된 제품, 리스팅 정보와 다른 라벨, 갱신이 끊긴 등록번호처럼 예전에는 지나쳤을 불일치가 걸리는 사례가 늘고 있습니다.

대응 방법은 특별한 것이 아니라 기본의 정비입니다. 시설 등록과 제품 리스팅을 최신 상태로 유지하고, 라벨과 신고 서류의 정보가 등록 내용과 일치하는지 수출 전에 확인하는 것입니다.

USR은 등록 정보와 라벨의 정합성 점검을 포함해 통관 단계의 리스크를 사전에 관리합니다. 통관 지연이나 억류를 겪었거나 예방 점검이 필요하시면 문의해 주십시오.